Zarząd spółki Mabion S.A. poinformował o podpisaniu umowy o współpracy z amerykańską firmą biotechnologiczną Novavax w zakresie produkcji szczepionki NVX-CoV2373. Spółka poinformowała również o zawarciu porozumienia z Polskim Funduszem Rozwoju dotyczącym wsparcia kapitałowego przy realizacji współpracy z Novavax.
Szczegóły umowy na produkcję szczepionek na COVID-19
Mabion to polska firma, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji, opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych.
Spółka 3 marca br. zawarła umowę ramową z amerykańskim producentem Novavax na transfer technologii produkcji antygenu do szczepionki NVX-CoV2373. Następnie Mabion przeprowadzi próby techniczne procesu w skali komercyjnej. Spółka ocenia, że zakończenie transferu technologii i produkcji serii technicznych szczepionki może nastąpić do połowy 2021 r.
Co planuje Mabion?
Na podstawie umowy w pierwszej połowie tego roku Mabion dokona transferu technologii do swojego zakładu i wyprodukuje serię technicznej substancji czynnej będącej głównym składnikiem szczepionki. Jeśli testy zakończą się pozytywnie i Novavax dostanie zielone światło na wprowadzenie szczepionek do użytku, firmy przejdą do rozmów w sprawie potencjalnych zamówień na produkcję w skali komercyjnej.
W myśl umowy do Polski ma trafić technologia, a w tutejszych zakładach miałaby potem powstawać substancja czynna preparatu.
,,Umowa ramowa z firmą Novavax to dla Mabion niezwykle istotna możliwość na wykorzystanie wiedzy i zdolności produkcyjnych Mabion na rzecz zwalczania globalnej pandemii” – komentuje dr Dirk Kreder, prezes Mabion, cytowany w komunikacie.
Spółka deklaruje swoją gotowość do rozpoczęcia prac nad optymalizacją i zwiększeniem skali produkcji szczepionki zarówno pod kątem kadrowym, jak i infrastruktury produkcyjnej.
Mabion ma szansę zdobyć 40 mln zł wsparcia od PFR
Porozumienie, które Mabion zawarł z Polskim Funduszem Rozwoju, dotyczy potencjalnej inwestycji PFR do kwoty 40 mln zł. Pieniądze miałyby umożliwić rozbudowę mocy produkcyjnych firmy w związku ze współpracą z Novavax i potencjalną produkcją szczepionki przeciw COVID-19 w skali komercyjnej.
„ Epidemia koronawirusa pokazała, jak wielkie znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego ma silny przemysł biotechnologiczny. Jesteśmy od kilku lat zaangażowani w inwestycje polskich spółek w tym obszarze w ramach programu PFR Life Science. Ważne są obecnie szczególnie te firmy, które teraz mogą dostarczać szczepionki lub leki przeciwko COVID-19. Dlatego PFR będzie finansować produkcję szczepionek firmy Novavax przez firmę Mabion, która jako pierwsza polska firma ma szansę aktywnie włączyć się w proces produkcji szczepionek przeciwko COVID-19” – oświadczył Paweł Borys, prezes PFR.
Jak działa Szczepionka Novavax?
Szczepionka Novavax to tzw. szczepionka białkowa, która jest oparta o tradycyjną i rozwijaną od lat technologię. To stanowi jej niewątpliwy atut. Mechanizm szczepionki Novavax jest inny niż w przypadku szczepionek mRNA firm Pfizer i Moderna, czy wektorowych szczepionek firm Johnson & Johnson i AstraZeneca.
Szczepionka NVX-CoV2373 wykorzystuje nową technologię rekombinacji białka S koronawirusa SARS-CoV-2. Innowacyjność tej szczepionki dotyczy wytwarzania białka S wirusa metodą rekombinacji w komórkach owadzich. Komórki owadzie są tutaj małymi fabrykami, które produkują rekombinowane białko koronawirusa. Dzięki temu firma Novavax może wyprodukować szczepionkę szybciej w porównaniu do szczepionek konwencjonalnych.
28 stycznia Novavax poinformował, że w testach szczepionka wykazała 89,3% skuteczności w zapobieganiu COVID-19. Ponadto, wstępne badania wykazały, że szczepionka ma wyjątkowo wysoką skuteczność w budowaniu odporności na mutacje koronawirusa. W przypadku brytyjskiej mutacji to 85,6%, a południowoafrykańskiej jest zbliżona do skuteczności dotyczącej głównej, oryginalnej wersji patogenu.
W artykule Szczepionka Novavax – kolejną szczepionką przeciw COVID-19 szczegółowo opisywaliśmy wstępne wyniki badań klinicznych szczepionki NVX-CoV2373.
Kiedy szczepionka Novavax będzie dostępna?
Prezes Mabionu dr Maciej Wieczorek powiedział, że jeśli szczepionka Novavax zostanie dopuszczona do obrotu na terenie UE ,, w Polsce mogłaby być dostępna praktycznie następnego dnia po dacie dopuszczenia do obrotu.”
Novavax złożył dokumentację i wniosek rejestracyjny do Europejskiej Agencji Leków na początku lutego tego roku. Proces jest w toku i prawdopodobnie potrwa co najmniej jeszcze kilka tygodni.
Polska ma zakontraktowanych ponad 8 mln szczepionek na COVID-19 od firmy Novavax.
źródło: www.mabion.eu
