W czerwcu tego roku ukazał się raport Europejskiej Agencji Leków zawierający informacje na temat strategicznych priorytetów EMA oraz jej wkładu w zdrowie publiczne i zdrowie zwierząt w Unii Europejskiej.
Najważniejsze informacje dotyczące oceny i monitorowania leków
W raporcie w wersji cyfrowej, przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące oceny i monitorowania leków stosowanych u ludzi i zwierząt oraz wybrane kluczowe dane liczbowe. Opis uzupełnia interaktywna oś czasu przedstawiająca najważniejsze wydarzenia w 2024 r., wyposażona w zaawansowane funkcje, które umożliwiają czytelnikom bardziej szczegółowe zapoznanie się z każdym tematem poprzez dostęp do dodatkowych dokumentów, materiałów audiowizualnych i infografik.
W 2024 r. EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu 114 leków do stosowania u ludzi. Spośród nich 46 zawierało nową substancję czynną, która nigdy wcześniej nie była dopuszczona do obrotu w UE.
Leki weterynaryjne
W zakresie weterynarii EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu 25 leków weterynaryjnych – jest to najwyższa liczba zaleceń w ciągu jednego roku. Dwa z nich zawierały nową substancję czynną. Szczepionki stanowiły ponad połowę wszystkich leków (14) szczepionki, w tym siedem leków było opracowanych przy użyciu procesu biotechnologicznego.
Raport zawiera także ciekawe wywiady z Bruno Sepodesem, przewodniczącym Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA, Ullą Wändel Liminga, przewodniczącą Komitetu ds. Bezpieczeństwa (PRAC) EMA, oraz Gerritem Johanem Schefferlie, przewodniczącym Komitetu ds. Leków Weterynaryjnych (CVMP) EMA. W wywiadach podkreślają oni najważniejsze osiągnięcia i działania ww. komitetów w 2024 r. oraz przedstawiają swoją wizję i priorytety na następny rok.
Inne ważne działania opisane w raporcie obejmują prace Agencji na rzecz inwestowania w lepsze procesy i decyzje regulacyjne oparte na dowodach, z wykorzystaniem takich inicjatyw jak przyspieszenie badań klinicznych w UE (ACT EU) oraz sieć analizy danych i badań w warunkach rzeczywistych (DARWIN EU), ułatwianie wdrażania zaawansowanych metod produkcji i wykorzystywanie sztucznej inteligencji z korzyścią dla pacjentów i zdrowia publicznego, a także działania EMA na rzecz wzmocnienia współpracy w ramach europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków oraz na arenie międzynarodowej.
W raporcie znajdziemy też podstawowe statystyki i trendy ilustrujące działania Agencji w zakresie regulacji leków.
Ważne źródło informacji
Raport jest bardzo ciekawym źródłem informacji o nowych lekach i trendach rozwoju nowych cząsteczek. Pokazuje także, które firmy farmaceutyczne przodują w innowacjach, a także jakie nowe obszary badań najbardziej prężnie idą do przodu. Raport zawiera również ciekawe informacje nt. badań klinicznych i bezpieczeństwa leków oraz tego w jakim kierunku podąża legislacja dotycząca leków.
Zachęcamy do przeczytania pełnego raportu:
ANNUAL REPORT 2024
The European Medicines Agency’s
contribution to science,
medicines and health in 2024
Opracowanie na podstawie informacji prasowej EMA z 10.06.2025 r.
