Francuska firma biotechnologiczna Valneva poinformowała publicznie o pozytywnych wynikach pierwszej fazy testów swojej szczepionki przeciwko Covid-19. Ogłoszono również rozpoczęcie na dużą skalę III fazy badań klinicznych.
Szczepionka na Covid firmy Valneva – jaką będzie miała skuteczność?
Szczepionka VLA2001 finansowana przez brytyjski departament zdrowia podczas testów była bardzo dobrze tolerowana i nie stwierdzono żadnego ryzyka. Badania pokazują, że dziewięciu na 10 zaszczepionych pacjentów zaszczepionych preparatem wytworzyło przeciwciała do walki z koronawirusem. W grupie otrzymującej wysokie dawki wskaźnik serokonwersji IgG wyniósł 100 %. Ich odpowiedź immunologiczna (po otrzymaniu dwóch dawek) była na poziomie równym lub wyższym niż średnia obserwowana u ozdrowieńców.
Jesienią tego roku Valneva planuje złożyć wniosek do brytyjskiego urzędu zdrowia MHRA o pozwolenie na dopuszczenie szczepionki do obrotu. „Pracujemy nad jedyną inaktywowaną i adiuwantową szczepionką Covid-19 w fazie rozwoju klinicznego w Europie i Stanach Zjednoczonych” – podkreślają przedstawiciele Valneva. Niesie to nadzieję na większą odporność szczepionki na nowe warianty koronawirusa niż obecnie stosowane preparaty.
Podpisane kontrakty na dostawy Valneva w Europie i Australii
Valneva podpisała już kontrakt z rządem brytyjskim na dostawę 190 mln dawek swojej szczepionki o wartości 1,4 mld funtów do 2025 roku. Firma prowadzi również rozmowy z UE na dostawę 60 mln dawek. Kupnem zainteresowana jest również Australia.
Minister zdrowia Wielkiej Brytanii Matt Hancock powiedział BBC, że szczepionka, która zostanie wyprodukowana w Livingston w Szkocji, daje kolejny impuls do brytyjskich nauk przyrodniczych. „ Jeśli zostanie zatwierdzona, odegra ważną rolę w ochronie naszych społeczności, będzie kolejną potężną bronią w naszym arsenale, aby pokonać tę pandemię”.
Szczepionka Valneva – jaki jest mechanizm jej działania?
Szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Valneva jest oparta na sprawdzonej technologii. Wykorzystana została ona dotychczas w szczepionce przeciwko wirusowi polio, a także w niektórych szczepionkach przeciw grypie. Valneva opracowała również oparty na tej samej technologii preparat do szczepień przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu. Jest to azjatycka choroba zakaźna przenoszona przez komary.
Szczepionka VLA2001 wykorzystuje inaktywowaną wersję całego wirusa, co uniemożliwia mu replikowanie oraz wywoływanie choroby. Wirus jest inaktywowany za pomocą beta-propiolaktonu (BPL). Jest to technika inaktywacji wirusów powszechnie stosowana w wielu szczepionkach. Wykorzystana została także przy tworzeniu szczepionek przeciwko SARS-CoV, czyli wirusowi wywołującemu SARS.
Taki sposób inaktywacji wirusa zachowuje strukturę jego białek w takim stanie, w jakim występuje w naturze. Dzięki temu układ odpornościowy otrzymuje coś podobnego do rzeczywistego wirusa SARS-CoV-2, co pozwala mu na uzyskanie silniejszej odpowiedzi immunologicznej. W celu wzmocnienia reakcji szczepionka zawiera też adiuwant, czyli stymulant odporności.
Preparat VLA2001 to jednak nie pierwsza tego typu inaktywowana szczepionka przeciwko COVID-19. Podobne szczepionki opracowane przez firmy Sinopharm i Bharat Biotech są obecnie stosowane w Chinach, a także w kilku innych krajach, gdzie otrzymały warunkowe pozwolenie. Warto natomiast zaznaczyć, że tylko preparat Valnevy wykorzystuje całego inaktywowanego wirusa.
Francuska szczepionka na Covid będzie chronić przed nowymi mutacjami SARS-CoV-2?
Technologia stosowana przez Valnevę wprowadza do układu odpornościowego szczepionkę ze wszystkimi strukturalnymi komponentami wirusa SARS-CoV-2, a nie tylko z białkiem kolca, jak ma to miejsce w przypadku wielu innych szczepionek COVID-19.
To pozwala sądzić, że francuska szczepionka wywołuje mocniejszą odpowiedź immunologiczną. Przeciwciała i komórki układu odpornościowego są w stanie rozpoznać i zneutralizować więcej fragmentów wirusa niż tylko białko kolczaste. W efekcie VLA2001 może być skuteczniejsza w zwalczaniu pojawiających się wariantów wirusa COVID-19. Jeśli zostanie zatwierdzona, może odegrać ważną rolę jako szczepionka uzupełniająca.
Szczepionkę Valneva można przechowywać w standardowych warunkach, czyli w temperaturze 2-8 stopni. Prawdopodobnie będzie podawana w dwóch dawkach.
Źródło: Medonet.pl
